Wie zijn wij?
PolyVation is gespecialiseerd in de synthese, ontwikkeling en productie van speciale polymeren voor geavanceerde medische en farmaceutische toepassingen. Onze polymeren dragen bij aan een betere kwaliteit van leven voor patiënten over de hele wereld. PolyVation kenmerkt zich door een platte organisatie, korte lijnen en een sterke klantgerichtheid binnen een innovatieve nichemarkt. Ons team is jong, ambitieus en innovatief, en we zijn op zoek naar een ervaren professional die met PolyVation wil meegroeien. Ben jij een QA-er met een ruime ervaring? Dan maken we graag kennis met je.
Wat ga je doen?
Als QA Officer speel je een belangrijke rol in het borgen en verder ontwikkelen van ons kwaliteitsmanagementsysteem dat is gebaseerd op ISO 13485 en GMP-richtlijnen. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en draagt actief bij aan het continu verbeteren van onze kwaliteitsprocessen. In deze rol krijg je veel ruimte om actief bij te dragen aan de verdere professionalisering van het kwaliteitsmanagementsysteem.
Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:
- Beoordelen en vrijgeven van batchdocumentatie.
- Beoordelen van QMS-processen zoals deviaties, OOS, CAPA’s en change control, inclusief opvolging van acties.
- Uitvoeren van audits en bewaken van de opvolging van bevindingen.
- Ondersteunen van audits door klanten en inspecties door toezichthoudende instanties.
- Verzorgen van interne trainingen op het gebied van kwaliteit, GMP en procedures.
- Toezien op naleving van kwaliteitsnormen, regelgeving en interne procedures.
- Vertegenwoordigen van QA in projectteams en bijdragen aan kwaliteitsborging binnen projecten.
- Waar nodig optreden als plaatsvervanger van de QA Manager.
Wat vragen wij van je?
Je beschikt over HBO werk- en denkniveau en hebt een afgeronde opleiding in een (analytisch) chemische, farmaceutische of vergelijkbare richting.
Daarnaast:
- Heb je ruime ervaring in een QA-functie binnen de voedingsmiddelen-, farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie.
- Heb je ervaring met kwaliteitsmanagementsystemen gebaseerd op ISO 13485 en/of GxP.
- Beschik je over goede communicatieve vaardigheden in zowel Nederlands als Engels, in woord en geschrift.
- Werk je gestructureerd, ben je nauwkeurig en analytisch en neem je initiatief.
- Kun je goed prioriteiten stellen en problemen effectief analyseren en oplossen.
Wat bieden wij je?
- Een fulltime dienstverband (40 uur per week), waarbij 32 uur bespreekbaar is.
- Een langetermijnpositie binnen een groeiend en innovatief bedrijf.
- Een goede beloning, afhankelijk van ervaring en opleiding.
- Werken in een betrokken team met korte lijnen en veel ruimte voor eigen initiatief.
Interesse
Stuur je CV en motivatie naar info@polyvation.com onder vermelding van 'QA 26-04' en we nemen snel contact met je op. Voor inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Annelies Leeuwe - Manager QA, 050 2082500.